ADOPCIÓN DE ICH Q2(R2). VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS

Este lineamiento presenta elementos a considerar durante la validación de los procedimientos analíticos incluidos como parte de las solicitudes de registro. La validación de procedimientos analíticos forma parte del ciclo de vida del procedimiento analítico. ICH Q2(R2) proporciona orientación sobre la selección y evaluación de las diversas pruebas de validación para procedimientos analíticos. Este lineamiento incluye una colección de términos y sus definiciones, que pretenden armonizar las diferencias que a menudo existen entre varios compendios y documentos de las autoridades reguladoras miembros de ICH.