Comunicación de Riesgo 01/2021. Autorefractor
yadira
23 February 2021
Año
Resumen
Como consecuencia de la revisión de reportes en agencias homólogas, que se realiza como parte del trabajo del Grupo de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de una Circular Informativa emitida por la autoridad HPRA, sobre el dispositivo Autorrefractor VISULENS 550 del fabricante Carl Zeiss Meditec A G. La agencia reguladora HPRA informa, que a partir de la vigilancia post-comercialización realizada por el fabricante se detectó que la tarjeta de comunicación no funciona correctamente, lo que conlleva a la necesidad de cambiar dicha tarjeta como medida de precaución
Documento
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