Plasmaféresis

Notificado a la Sección de Vigilancia de Dispositivos Médicos por el suministrador de la Empresa Cari Med España S.L., mediante el aviso de corrección urgente del producto de referencia del fabricante Vantive (anteriormente Baxter), el cual informó sobre el posible riesgo de eventos adversos con retraso al inicio y duración de la terapia, en una cámara de desaireación desprendida al instalar ciertos kits de Prismaflex en la máquina Prismaflex. Se ven afectadas por este aviso de corrección 160 unidades del kit PRISMAFLEX TPE 2000, suministradas al país en 2025, del lote 24I0053CA y Registro sanitario I 1584004.