Política del CECMED para la regulación de los dispositivos médicos

EL CECMED se complace en informar la reciente publicación de la Disposición Reguladora (DR) E132-2025 Política del CECMED para la regulación de los dispositivos médicos, aprobada mediante la Resolución No. 63/2025, del 23 de julio del 2025, la cual entró en vigor a partir de la fecha de su publicación en el Boletín Ámbito Regulador. 

La misma se encuentra alineada con las recomendaciones internacionales, así como con los Principios y Política de las Buenas Prácticas Reguladoras del CECMED basadas en las de OMS, por lo que proporciona las bases para la actualización del marco legal y técnico-regulador para dispositivos médicos, incluidos los dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. El contenido de este documento favorece la armonización, la convergencia, la transparencia, la aplicación de la ciencia y la innovación en los procesos reguladores, así como también promueve y propicia la confianza reguladora.

Su texto completo se encuentra disponible en esta página Web del CECMED, en la opción de Reglamentación/Disposiciones Reguladoras Aprobadas, en la siguiente dirección: 

https://www.cecmed.cu/reglamentacion/aprobadas

También fue publicada en el boletín Ámbito Regulador 00-513 del 23 de julio del 2025 al que se tiene acceso en la lista de publicaciones que se encuentra al final de la página de inicio de la Web y en el apartado de Reglamentación/Ámbito Regulador siguiendo la ruta:

https://www.cecmed.cu/reglamentacion/ambito-regulador/indice