El CECMED se complace en comunicar la reciente publicación de la Disposición Reguladora (DR) B 06-26 Requisitos de los concentrados leucocitarios humanos como materia prima para la industria farmacéutica en su tercera edición, aprobada mediante la Resolución No. 14 del 16 de abril de 2026 y que entró en vigor a partir de la fecha de su publicación en el boletín Ámbito Regulador. Esta DR deroga la Resolución CECMED No.79/2003, teniendo como objetivo actualizar los requisitos mínimos de calidad que el CECMED considera aceptables y necesarios para los concentrados leucocitarios obtenidos en los establecimientos de sangre, y que son enviados a la industria farmacéutica para su procesamiento con vistas a la producción de medicamentos.
Se clasifica según sus objetivos como Específica según su jerarquía legal como Resolución y por su grado de novedad como Actualización. Está dirigida a la función de Registro (Autorización de Comercialización) y a los productos de Biológicos, Sangre y Hemoderivados.
Su texto completo se encuentra disponible en esta página Web del CECMED, en la opción de Reglamentación/Disposiciones Reguladoras Aprobadas, en la siguiente dirección:
https://www.cecmed.cu/reglamentacion/aprobadas
También fue publicada en el boletín Ámbito Regulador No. 00-522 del 21/04/2026, al que se tiene acceso en la lista de publicaciones que se encuentra al final de la página de inicio de la Web y en el apartado de Reglamentación/Ámbito Regulador siguiendo la ruta:
https://www.cecmed.cu/reglamentacion/ambito-regulador/indice
Las preguntas o inquietudes sobre este tema pueden ser dirigidas a:
Sección de Políticas y Asuntos Reguladores CECMED
Correo: ambitor@cecmed.cu
Teléfono: +53 7 2164144