Requisitos para la Inscripción y Reinscripción de Fabricantes, Suministradores e Importadores de Dispositivos Médicos

El CECMED se complace en comunicar la reciente publicación de la Disposición Reguladora (DR) E 129-25 Requisitos para la Inscripción y Reinscripción de Fabricantes, Suministradores e Importadores de Dispositivos Médicos, aprobada mediante la Resolución CECMED No. 43 del 19/05/2025 y que entró en vigor a partir de la fecha de su publicación en el boletín Ámbito Regulador. Deroga las Regulaciones E 88-18 Requisitos para la Inscripción y la Reinscripción de Fabricantes y Suministradores de Equipos y Dispositivos Médicos y E 89-18 Requisitos para la Inscripción de Importadores de Equipos y Dispositivos Médicos, respectivamente, aprobadas por el CECMED mediante las Resoluciones No. 73 y No. 74 de fecha 18 de abril del año 2018.

Se clasifica según sus objetivos como Específica, según su jerarquía legal como Resolución y por su grado de novedad como Nueva. Está dirigida a la función de Licencias de Establecimientos y al producto de Equipos y Dispositivos Médicos.

Su texto completo se encuentra disponible en esta página Web del CECMED, en la opción de Reglamentación/Disposiciones Reguladoras Aprobadas, en la siguiente dirección: 

https://www.cecmed.cu/reglamentacion/aprobadas

También fue publicada en el Ámbito Regulador No. 00-508 del 26/05/2025 al que se tiene acceso en la lista de publicaciones que se encuentra al final de la página de inicio de la Web y en el apartado de Reglamentación/Ámbito Regulador siguiendo la ruta:

https://www.cecmed.cu/reglamentacion/ambito-regulador/indice