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Resumen

La Organización Mundial de la Salud (OMS), ha emitido su alerta de producto médico No. 1/2023 referida a dos productos de calidad inferior (contaminados), identificados en Uzbekistán y notificados a la OMS el 22 de diciembre de 2022. 

Los productos médicos de calidad inferior son productos que no cumplen con los estándares o especificaciones de calidad y, por lo tanto, están "fuera de especificación"[1] .

Los dos productos relacionados en esta alerta son el jarabe AMBRONOL (tabla 1) y el jarabe DOK-1 Max (tabla 2), ambos  declaran como fabricante a MARION BIOTECH PVT. LTD, (Uttar Pradesh, India). Hasta la fecha, el fabricante mencionado no ha brindado garantías a la OMS sobre la seguridad y calidad de estos productos. 

Ambos productos pueden tener autorizaciones de comercialización en otros países de la región y haber sido distribuidos, a través de mercados informales, a otros países o regiones. Los análisis de laboratorio de muestras de ambos productos, realizados por laboratorios nacionales de control de calidad del Ministerio de Salud de la República de Uzbekistán, encontraron que contenían cantidades inaceptables de dietilenglicol y/o etilenglicol como contaminantes.

El dietilenglicol y el etilenglicol son tóxicos para los humanos cuando se consumen y pueden resultar fatales, por lo que estos productos de calidad inferior no son seguros y su uso, especialmente en niños, puede provocar lesiones graves o la muerte. Los efectos tóxicos pueden incluir dolor abdominal, vómitos, diarrea, incapacidad para orinar, dolor de cabeza, estado mental alterado y daño renal agudo que puede conducir a la muerte. 

LA OMS PIDE QUE SE AUMENTE LA VIGILANCIA Y LA DILIGENCIA EN LAS CADENAS DE SUMINISTRO DE LOS PAÍSES Y LAS REGIONES QUE PUDIERAN VERSE AFECTADOS POR ESTOS PRODUCTOS FALSIFICADOS. 

EL CECMED SOLICITA QUE SI HA UTILIZADO ESTE PRODUCTO O SI PRESENTA ALGÚN EVENTO O REACCIÓN ADVERSA TRAS SU ADMINISTRACIÓN, CONSULTE DE INMEDIATO A UN PROFESIONAL DE LA SALUD CUALIFICADO Y NOTIFIQUE AL CORREO: vigilancia@cecmed.cu O AL SIGUIENTE ENLACE https://ram.cecmed.cu/

 

La Habana, Cuba, 19 de enero de 2023

 


 

INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS

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