La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha emitido su Alerta no. 2/2025 sobre Productos Médicos referida a cuatro lotes de HEALMOXY, cápsulas 500 mg, falsificados. El principio activo farmacéutico de las cápsulas auténticas de HEALMOXY es la amoxicilina, un antibiótico utilizado para tratar diversas infecciones bacterianas. El producto se ha detectado en la República de Camerún y la República Centroafricana, se notificaron a la OMS en marzo de 2025.
Estos productos son falsificados porque su identidad, composición o procedencia se han tergiversado deliberadamente.
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El análisis de muestras de HEALMOXY falsificado reveló que las cápsulas no contenían el principio activo declarado
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Al menos dos de los lotes falsificados presentan las fechas de fabricación y caducidad en formatos no uniformes. Las fechas de estos productos falsificados se muestran en formato día/mes/año, con ocho dígitos (por ejemplo, 10/01/2027).
El uso de estos productos falsificados no es seguro y puede suponer un riesgo importante para la salud, especialmente si se trata de infecciones graves o personas vulnerables, ya que carecen de eficacia al no contener el principio activo, lo que podría dar lugar al empeoramiento o propagación de la sepsis.
La OMS aconseja redoblar la vigilancia y la diligencia en las cadenas de suministro; aconseja una mayor vigilancia del mercado informal/no regulado. Además, detectar las cápsulas falsificadas de HEALMOXY y retirarlas de la circulación para evitar daños a los pacientes.
EL CECMED NO TIENE REGISTRADO EL PRODUCTO HEALMOXY, SIN EMBARGO, TENIENDO EN CUENTA QUE VIAJEROS INTERNACIONALES PUEDEN ADQUIRIRLO, RECOMIENDA NO UTILIZAR LOS LOTES REFERIDOS DE ESTE PRODUCTO Y SOLICITA QUE ANTE LA DETECCIÓN DE ESTE PRODUCTO U OTROS SOSPECHOSOS DE FALSIFICACIÓN, O LA APARICIÓN DE EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS A ESTOS SE NOTIFIQUE AL CORREO: vigilancia@cecmed.cu o a los teléfonos 72164372, 72164352, 72164136.
La Habana, Cuba. 30 de abril de 20
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