COMUNICACIÓN DE RIESGO No. 14/2024. OZEMPIC® (semaglutida) FALSIFICADO DETECTADO EN LAS REGIONES DE LAS AMÉRICAS Y DE EUROPA DE LA OMS.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha emitido su Alerta no. 2/2024 sobre Productos Médicos referida a tres lotes falsificados de OZEMPIC® (semaglutida) detectados en el Brasil (en octubre de 2023), el Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte (en octubre de 2023) y los Estados Unidos de América (en diciembre de 2023) que se suministraron a través de la cadena de suministro regulada.

OZEMPIC® (semaglutida) pertenece al grupo de medicamentos denominados «inhibidores del péptido similar al glucagón de tipo 1», que se indican para tratar la hiperglucemia de los adultos, los adolescentes y los niños mayores de 12 años con diabetes de tipo 2. La empresa Novo Nordisk, que fabrica el medicamento OZEMPIC® auténtico, ha confirmado que no ha fabricado los tres productos a los que se refiere la presente alerta y que son falsificados, ya que tergiversan su identidad y su fuente. 

Concretamente, el fabricante ha señalado que:

• no reconoce el número de lote LP6F832;

  • la combinación del número de lote NAR0074 y el número de serie 430834149057 no se corresponde con los registros de producción de la empresa; 

  • el número de lote MP5E511 es auténtico, pero el producto es falsificado.

El uso de OZEMPIC® falsificado puede dar lugar al tratamiento ineficaz debido a la administración de dosis incorrectas, la contaminación por sustancias dañinas y el uso de componentes desconocidos o sustituidos. Además, puede generar otros riesgos graves para la salud debido a que se administra por vía intravenosa, que podría causar la muerte.

EL CECMED NO TIENE REGISTRADO EL PRODUCTO OZEMPIC®, SIN EMBARGO, TENIENDO EN CUENTA QUE VIAJEROS INTERNACIONALES PUEDEN ADQUIRIRLO, RECOMIENDA NO UTILIZAR LOS LOTES REFERIDOS DE ESTE PRODUCTO Y SOLICITA QUE ANTE LA DETECCIÓN DE ESTE PRODUCTO U OTROS SOSPECHOSOS DE FALSIFICACION, O LA APARICIÓN DE EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS A ESTOS SE NOTIFIQUE AL CORREO: vigilancia@cecmed.cu o a los teléfonos 72164372, 72164352, 72164136. 

  La Habana, Cuba. 4 de julio de 2024