COMUNICACIÓN DE RIESGO No. 16/2024. Domperidona, 20 mg, FALSIFICADO

El Servicio de Información sobre Medicamentos del CECMED, recibió una consulta, de una profesional de salud, de la región central del país, para comprobar si el producto Domperidona, 20 mg, atribuida a Apotex INC era genuino.

 Luego de analizadas las evidencias fotográficas, se pudo verificar que: 

1. El código DIN 01940309 no existe, en la base de datos de Health Canada[1]. 

2. La etiqueta muestra una información que no se corresponde para este tipo de medicamentos como, por ejemplo: refiere que la Domperidona es un analgésico antiinfamatorio y la posología recomendada no es la empleada. 

3. La información está en dos idiomas: inglés y francés.

4. Las condiciones de almacenamiento difieren entre lo descrito en cada idioma: inglés (15-20 °C) y francés (15-30 °). 

La Organización Mundial de la Salud (OMS) define como PRODUCTO MÉDICO FALSIFICADO aquel que tergiversa de forma deliberada/fraudulenta su identidad, composición o fuente[2].   

Teniendo en cuenta el análisis de la evidencia fotográfica y la definición de la OMS, se concluye que el producto Domperidona, 20 mg, es un MEDICAMENTO FALSIFICADO, por lo cual no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia; constituye un riesgo inaceptable para la salud de la población; por lo que NO SE RECOMIENDA SU USO. 

EL CECMED SOLICITA QUE ANTE LA DETECCIÓN DE ESTE PRODUCTO U OTROS SOSPECHOSOS DE FALSIFICACION, O LA APARICIÓN DE EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS A ESTOS SE NOTIFIQUE AL CORREO: vigilancia@cecmed.cu o a los teléfonos 72164372, 72164352, 72164136. 

La Habana, Cuba. 8 de julio de 2024