La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), de Ecuador, informa sobre la comercialización del medicamento falsificado ZINNAT 500 mg, tabletas recubiertas, con lote C724266, fecha de elaboración 03-2017 y fecha de caducidad 03-2020.
Se ha detectado la existencia de una versión falsificada de ZINNAT 500 mg, tabletas recubiertas, con Registro Sanitario 24.852-12-02.
El producto falsificado parece ser una imitación cercana del producto genuino fabricado por GSK (GlaxoSmithKline); sin embargo, se debe notar que:
- La forma farmacéutica que describe en la etiqueta no corresponde a la que se observó físicamente, ya que se trata de una cápsula.
- En Ecuador, no existe la forma farmacéutica en cápsula, registrada para este producto.
- Blíster con letra de impresión de baja nitidez y de color rojo.
- Diferencias en la ubicación del logo GSK.
En los operativos fronterizos realizados se obtuvieron muestras de este producto, las que fueron analizadas en el Laboratorio de Referencia de la Agencia. Dentro de los resultados obtenidos se evidencia:
- Análisis Organoléptico: No cumple con los parámetros establecidos.
- Análisis Fisicoquímico: No cumple con los parámetros establecidos.
Tags
INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS
Si tiene alguna pregunta sobre los medicamentos comercializados en Cuba puede ponerse en contacto con nuestros especialistas de lunes a viernes en el horario de 9:00 am a 4:30 pm.
Correo: vigilancia@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164136, +53 7 2164352, +53 7 2164372