INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DE VACUNAS: Cecolin® Vacuna bivalente contra el virus del Papiloma Humano (VPH)

En Cuba, del 27 de octubre de 2025 hasta el 31 de enero de 2026, se llevó a cabo la primera campaña de vacunación con Cecolin® bivalente contra el virus del Papiloma Humano (VPH) dirigida a niñas de cuarto grado con 9 años. Esta vacuna es producida por Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. China y fue precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) el 14 de octubre de 2021. Cecolin® está indicado para mujeres de 9 a 45 años contra el cáncer de cuello uterino causado por los tipos 16 y 18 del virus del papiloma humano (VPH) oncogénico, según las recomendaciones de la OMS (Documento de posición de la OMS, diciembre de 2022. La información relacionada con la vacuna está disponible en el sitio de la OMS para productos precalificados.1
En el territorio nacional, hasta la fecha, se han aplicado aproximadamente 55 576 dosis del inmunógeno y se han registrado 23 notificaciones de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación e Inmunización (ESAVI). La tasa de reporte de ESAVI fue de 41 x 100 000 dosis aplicadas. Se reportaron un total de 30 eventos adversos, siendo el dolor con induración y enrojecimiento en el sitio de inyección, la cefalea y crisis vagal los más reportados. No se notificaron eventos graves ni mortales.
Con la incorporación de la vacuna contra el VPH, el país refuerza su estrategia de prevención y se adelanta en más de una década a la aparición de casos de cáncer cervicouterino en las nuevas generaciones. El perfil de seguridad de la vacuna es aceptable con una evaluación Beneficio/Riesgo favorable a favor del beneficio.
La Habana, Cuba, 10 de agosto de 2026
1 Cecolin® | WHO - Prequalification of Medical Products (IVDs, Medicines, Vaccines and Immunization Devices, Vector Control)