La Red de Centros de Información en Latinoamérica y el Caribe ha publicado en su sitio web una alerta de seguridad para los productos anfotericina b complejo lipídico y apremilast, tras la actualización publicada por el Reino Unido en su Compendio Electrónico de Medicamentos (eMC) de los Resúmenes de las Características del Producto correspondientes.
El eMC tiene más de 10,600 documentos, todos los cuales han sido revisados y aprobados por las agencias gubernamentales del Reino Unido o de Europa que autorizan medicamentos. Estas agencias son la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos de Salud del Reino Unido (MHRA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Anfotericina B complejo lipídico
Se ha actualizado el resumen de características del producto Abelcet®, complejo lipídico de anfotericina B 5 mg/ml, autorizado para el tratamiento de micosis profundas, a fin de agregar la siguiente información:
4.8 Efectos indeseables
Trastornos renales y urinarios
- Diabetes insípida nefrogénica (frecuencia no conocida).
La información completa en:
Amphotericin B Lipid Complex_Abelcet 5mg/mL Concentrate for Suspension for Infusion
Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/5407/smpc
Apremilast
Se ha actualizado el resumen de características del producto Otezla®, tabletas recubiertas con 30 mg de apremilast, autorizado para el tratamiento de la psoriasis, a fin de agregar la siguiente información:
4.8 Efectos indeseables
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
- Angioedema (frecuencia no conocida).
La información completa en:
Otezla 30mg tablets
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