El día 9 de febrero, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Autoridad Reguladora de Medicamentos de México, emitió la alerta No. 3 sobre la identificación de nueve lotes falsificados del producto KEYTRUDA® (pembrolizumab), solución, 100 mg/4mL.
Como resultado de las diversas denuncias sanitarias presentadas por la empresa Merck Sharp and Dohme Comercializadora S. de R.L. de C.V, se han identificado irregularidades en los siguientes lotes:
KEYTRUDA® se indica como monoterapia para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos, asi como para el tratamiento adyuvante en adultos con melanoma en estadio III y con afectación de los ganglios linfáticos que hayan sido sometidos a resección completa.
Cofepris, recomienda a la población en caso de contar con el producto KEYTRUDA® (pembrolizumab), solución, 100 mg/4 mL, con números de lote T009249, T021792, LT87333, NT78236, DC68976, DE68005, S035357, S012080 y VZ01380, suspender su uso y contactar con el profesional de la salud para continuar con su tratamiento médico. Reportar cualquier reacción adversa o malestar causado tras el consumo de este medicamento.
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