La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Autoridad Reguladora de México, ha emitido una alerta sobre la falsificación y comercialización ilegal del producto Ambien® (tartrato de zolpidem) frasco con 30 tabletas, con número de lote KL35699, fecha de caducidad AUG 2024 y textos en idioma inglés.
La alerta se emite derivado del análisis de la información proporcionada por la empresa Sanofi Aventis de México, S.A de C.V., indicando que el producto Ambien® en presentación frasco con 30 tabletas de 10 mg, no fue fabricado por la empresa, por lo que cualquier lote que se comercialice en México es ilegal. Cofepris informa que el producto no cuenta con registro sanitario en nuestro país.
Teniendo en cuenta que viajeros internacionales pueden adquirir el producto, el CECMED recomienda:
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A la población no consumir el producto Ambien® (tartrato de zolpidem) frasco con 30 tabletas, con número de lote KL35699, fecha de caducidad AUG 2024 y textos en idioma inglés.
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No adquirirlo si es de procedencia ilegitima ya que puede estar comprometida su calidad, seguridad y eficacia.
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A los profesionales de la salud: en caso de identificar este producto o detectar sospechas de reacciones adversas asociada a su uso, notificar al correo: vigilancia@cecmed.cu o a los teléfonos 72164372, 72164352, 72164136.
Disponible en:
https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/810969/Alerta_Sanitaria_Ambien_22032023.pdf
La Habana, 12 de abril de 2023
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