El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”, ha emitido una alerta a la población, sobre la comercialización de un lote del producto biológico ALBÚMINA HUMANA 200 g/L SOLUCIÓN INTRAVENOSA P.B. 912/20, con el número de lote identificado 233517. (Figura No. 1)
La alerta se emite por el análisis y evaluación de la información presentada por la empresa KEDRION S.P.A. / Italia (Fabricante del producto original), a través de su representante en Venezuela, MEDIFARM INVERSIONES Y REPRESENTACIONES, C.A. quien manifiesta que dicho lote no consta en su historial de fabricación ni corresponde a la numeración que utiliza Kedrion para la Albúmina.
Como resultado de las acciones de control de calidad, se determinó ausencia de principio activo y pH fuera de especificaciones analíticas, concluyendo que el lote del producto se encuentra NO CONFORME para su uso y consumo. Concluyen que se trata de un producto falsificado, no apto para su uso, que presenta un riesgo para la salud de la población (Figura No. 2).
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