La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Autoridad Reguladora de México, ha emitido una alerta a la población, sobre la falsificación del producto RENEGY® (carboximaltosa férrica) 500mg/10mL, caja con un frasco ámpula con 10mL, con números de lote identificados en empaque secundario 0435054EA, fecha de caducidad SEP 23 y en empaque primario lote 0458967, fecha de caducidad DIC 23.

La alerta se emite derivado del análisis y evaluación de la información remitida por la empresa TAKEDA MÉXICO, S.A DE C.V. El Titular del registro sanitario corroboró la falsificación de este producto tras la identificación de varias diferencias en los empaques secundario y primario, la no coincidencia de los números de lote con los de la empresa y que los resultados de los análisis de identificación no son consistentes con el fármaco original. 

Teniendo en cuenta que viajeros internacionales pueden adquirir el producto, el CECMED recomienda:

• A la población no adquirir el producto RENEGY® (carboximaltosa férrica) 500mg/10mL), con número de lote empaque secundario 0435054EA y fecha de caducidad SEP 23 y número de lote en empaque primario 0458967 y fecha de caducidad DIC 23.

• A los profesionales de la salud: en caso de identificar este producto o detectar sospechas de reacciones adversas asociada a su uso, notificar al correo: vigilancia@cecmed.cu o a los teléfonos 72164372, 72164352, 72164136.

Disponible en: 

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/831715/AlertaSanitaria_falsificaci_n_Renegy_12062023.pdf

La Habana, 28 de junio de2023.