La Organización Mundial de la Salud (OMS), ha emitido su alerta de producto médico No. 5/2022 referida a DIPRIVAN (propofol) falsificado, identificado en la República Bolivariana de Venezuela, en julio de 2022 y notificado a la OMS en agosto de 2022.
DIPRIVAN está indicado para su uso como anestésico general intravenoso, de acción corta, durante procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico. Además, para la sedación de pacientes ventilados.
El producto original es fabricado por ASTRAZENECA para ASPEN. Ambos han confirmado que los productos a los que se hace referencia en esta alerta están falsificados sobre la base de que tergiversan de forma deliberada/fraudulenta su identidad y origen.
DIPRIVAN se fabrica para el mercado latinoamericano y está autorizado para uso local en varios países, incluidos Colombia, República Dominicana y Ecuador.
Los números de lote indicados (FB932 y FB825) están falsificados y nunca se han emitido para DIPRIVAN. También se han identificado errores de imprenta y ortografía y la línea de llenado es potencialmente inconsistente entre los viales identificados. Se desconoce la seguridad, esterilidad y calidad de los productos falsificados a los que se hace referencia en esta alerta. Por tanto, pueden suponer un riesgo especialmente alto para los pacientes.
Es importante detectar y retirar estos productos falsificados de la circulación para evitar daños a los pacientes.
La OMS solicita una mayor vigilancia y diligencia dentro de las cadenas de suministro de los países y regiones que probablemente se verán afectados por estos productos falsificados.
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