La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), de México, ha realizado una alerta a la población y a los profesionales sanitarios, sobre la falsificación del producto Alacramyn® Fragmentos F (ab´)2 de inmunoglobulina polivalente antialacrán, solución inyectable con número de lote B-1L-33 con fecha de caducidad OCT/23.
La presente alerta sanitaria se emite derivado de la nueva información sometida por el titular del registro sanitario Laboratorios Silanes, S.A. de C.V., quien identificó diversas irregularidades en los empaques secundario y primario, determinando la falsificación del producto con número de lote B-3L-33, con fecha de caducidad OCT 25. Además, señala que dicho producto fue destinado en su totalidad al sector público de salud, por lo que la distribución y comercialización en el sector privado está prohibida.
El medicamento antes descrito al ser un producto falsificado representa un riesgo inminente a la salud de las personas que los consuman, ya que se desconoce la calidad de los ingredientes, condiciones de fabricación, manejo, almacenamiento y distribución, y no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia. de los mismos.
El CECMED no tiene Registro Sanitario del producto para Alacramyn® Fragmentos F (ab´)2 de inmunoglobulina polivalente antialacrán no obstante, teniendo en cuenta que viajeros internacionales pueden adquirirlo, el CECMED recomienda:
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A la población no adquirir el producto para Alacramyn® Fragmentos F (ab´)2 de inmunoglobulina polivalente antialacrán ya que se desconoce el origen, las condiciones de fabricación y de almacenamiento y por tanto puede estar comprometida su calidad, seguridad y eficacia.
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A los profesionales de la salud: en caso de identificar este producto o detectar sospechas de reacciones adversas asociadas a su uso, notificar al correo: vigilancia@cecmed.cu o a los teléfonos 72164372, 72164352, 72164136.
Disponible en:
https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/976988/Alerta_Sanitaria_act Alacramyn 07022025.pdf
La Habana, 27 de febrero de 2025
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