La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), ha realizado una alerta a los profesionales de la salud y a la población sobre la falsificación y comercialización ilegal del producto ERBITUX® (Cetuximab) 5mg/ml en presentación caja con frasco ámpula, con número de lote identificado H88JQ2, con fecha de caducidad 12 2025, (Figura No. 1).
La alerta se emite por el análisis técnico y de la información presentada por la empresa Merck Biopharma Distribution S.A. de C.V., empresa autorizada por el fabricante Merck Healthcare KGaA para la importación y distribución del producto en México, identificó la distribución del producto, el cual no cuenta con registro sanitario, presenta textos en idioma inglés e inconsistencias en el etiquetado del empaque secundario.
El CECMED no tiene Registro Sanitario del producto ERBITUX® (Cetuximab) 5mg/ml, no obstante, teniendo en cuenta que viajeros internacionales pueden adquirirlo, el CECMED recomienda:
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A la población no adquirir el producto ERBITUX® (Cetuximab) 5mg/ml, ya que se desconoce el origen, las condiciones de fabricación y de almacenamiento y por tanto puede estar comprometida su calidad, seguridad y eficacia.
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A los profesionales de la salud: en caso de identificar este producto o detectar sospechas de reacciones adversas asociadas a su uso, notificar al correo: vigilancia@cecmed.cu o a los teléfonos 72164372, 72164352, 72164136.
Disponible en: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/923063/Alerta_sanitaria_ERBITUX_21062024.pdf
La Habana, 24 de julio de 2024
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