La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) advierte a los profesionales de la salud sobre la falsificación del producto Kadcyla®(Trastuzumab emtansina) 100 mg, con números de lotes en empaque primario (frasco) B2801 y B1019 con fechas de caducidad 8 julio 2023 y 20 abril 2023 respectivamente.
El titular del registro sanitario, Productos Roche S.A. de C.V., informó a esta autoridad sanitaria sobre el hallazgo de los lotes antes citados, los cuales fueron identificados como falsificados, por lo que no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia de los productos, representando un riesgo a la salud de la población.
El CECMED tiene Registro Sanitario del producto Kadcyla® (Trastuzumab emtansina) 100 mg, aunque no se ha realizado la autorización de importación de los lotes mencionados. No obstante, teniendo en cuenta que viajeros internacionales pueden adquirirlo, el CECMED recomienda:
-
A la población no adquirir los lotes B2801 y B1019 el producto Kadcyla®(Trastuzumab emtansina) 100 mg, ya que se desconoce el origen, las condiciones de fabricación y de almacenamiento y por tanto puede estar comprometida su calidad, seguridad y eficacia.
-
A los profesionales de la salud: en caso de identificar este producto o detectar sospechas de reacciones adversas asociadas a su uso, notificar al correo: vigilancia@cecmed.cu o a los teléfonos 72164372, 72164352, 72164136.
Disponible en: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/910949/Aviso_de_riesgo_Kadcyla_23042024.pdf
La Habana, 30 de mayo de 2024
Tags
INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS
Si tiene alguna pregunta sobre los medicamentos comercializados en Cuba puede ponerse en contacto con nuestros especialistas de lunes a viernes en el horario de 9:00 am a 4:30 pm.
Correo: vigilancia@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164136, +53 7 2164352, +53 7 2164372