La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa a las instituciones del sector salud, a profesionales de la salud, así como a la población en general, sobre la falsificación del producto Stribild® (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabina, Tenofovir) tabletas 150 mg/150 mg/200 mg/300 mg.
El presente aviso de riesgo se emite como resultado del análisis de la información presentada por la empresa GILEAD SCIENCES MÉXICO S. DE R.L. DE C.V., la cual identificó la distribución en plataformas de venta por internet del producto Stribild® con lote ZBXB y las fechas de caducidad 25 NOV 23 y 25 FEB 25, las cuales no son reconocidas por la empresa ya que la fecha de caducidad genuina del producto terminado era 21OCT19.
Adicionalmente, Específicos Stendhal S.A. DE C.V, empresa que fue titular del registro sanitario en México, solicitó la revocación del registro sanitario del producto Stribild® el 20 de noviembre de 2020. Por lo que no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia del producto, al desconocer las condiciones de trasporte, almacenamiento y distribución, por lo que representa un riesgo para la salud de las personas.
El CECMED no tiene Registro Sanitario del producto Stribild® (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabina, Tenofovir) tabletas 150 mg/150 mg/200 mg/300 mg, no obstante, teniendo en cuenta que viajeros internacionales pueden adquirirlo, el CECMED recomienda:
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A la población no adquirir el producto Stribild® (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabina, Tenofovir) tabletas 150 mg/150 mg/200 mg/300 mg, ya que se desconoce el origen, las condiciones de fabricación y de almacenamiento y por tanto puede estar comprometida su calidad, seguridad y eficacia.
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A los profesionales de la salud: en caso de identificar este producto o detectar sospechas de reacciones adversas asociadas a su uso, notificar al correo: vigilancia@cecmed.cu o a los teléfonos 72164372, 72164352, 72164136.
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