La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), de México, ha emitido una alerta sanitaria, derivada del análisis técnico y de la evaluación de la información proporcionada por la empresa Aspen México S. de R.L. de C.V., sobre la falsificación del producto Pentrexyl® (ampicilina) 500 mg, con número de lote 19E623 y fecha de caducidad MAY 024, en presentación de caja con 28 cápsulas.
El titular del registro sanitario ha informado que el número lote 19E623 tenía una fecha original de MAY 21, se identificaron diferencias en los empaques secundario y primario y además las especificaciones del contenido no corresponden al producto original.
Características para identificar el producto falsificado:
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El empaque primario presenta fecha de caducidad MAY 024.
Teniendo en cuenta que viajeros internacionales pueden adquirir el producto, el CECMED recomienda:
• A la población no consumir el producto Pentrexyl® (ampicilina) 500 mg, con número de lote 19E623 y fecha de caducidad MAY 024, en presentación de caja con 28 cápsulas.
• No adquirirlo si es de procedencia ilegitima, ya que puede estar comprometida su calidad, seguridad y eficacia.
• A los profesionales de la salud: en caso de identificar este producto o detectar sospechas de reacciones adversas asociada a su uso, notificar al correo: vigilancia@cecmed.cu o a los teléfonos 72164372, 72164352, 72164136.
Disponible en:
https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/821839/Alerta_Sanitaria_Pentrexyl__02052023.pdf
La Habana, 18 de mayo de 2023
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