La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, de INVIMA, Colombia, ha emitido una alerta sanitaria (Alerta No. 20-2020) sobre el retiro preventivo del mercado, de los lotes NN9024A de Metotrexato solución inyectable 500 mg / 5 ml y NN8398A de Metotrexato solución inyectable 50 mg / 2 ml, cuyo titular es ROPSOHN THERAPEUTICS S.A.S Bogotá y fabricante NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD. debido a la presencia confirmada de contaminación microbiológica.
El Invima adoptó esta medida para contener el riesgo sanitario y proteger la salud de la población, dado que el consumo de productos alterados puede representar un riesgo para la salud.
Este medicamento se indica como coadyuvante en el tratamiento de tumores de trofoblasto, tumores testiculares, coriocarcionoma y mola hidatiforme y en el tratamiento de la leucemia linfocítica aguda, linfosarcoma, psoriasis, tratamiento de leucemia meníngea.
En Cuba no se encuentra registrado esta especialidad farmacéutica para el fabricante NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD.
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