El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa que ha recibido una denuncia sobre la posible fraudulencia del lote LU8C4 del producto SINALGEN 5 mg /325 mg (Acetaminofén / Hidrocodona) tabletas. Este medicamento se utiliza en el alivio del dolor moderado hasta moderadamente severo.
Laboratorios Grunenthal Colombiana S.A. (titular y fabricante del producto) ha informado a la autoridad sanitaria que las unidades encontradas de este lote presentan características anormales en las dimensiones del blíster y en su etiquetado, por lo tanto, son irregulares respecto del producto original y han sido identificadas por el fabricante como fraudulentas.
Por tratarse de un lote de productos fraudulentos, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, no hay trazabilidad del producto, ni información sobre las condiciones de almacenamiento y transporte, estas características comprometen su calidad, seguridad y eficacia.
Invima alerta a la población sobre los posibles riesgos para la salud relacionados con la administración o uso de este lote de productos y solicita a la ciudadanía realizar siempre la verificación de las características número de lote y número de registro sanitario indicado en la etiqueta.
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