Biosensores

Descripción del problema: La Sección de Vigilancia de Dispositivos Médicos recibió varios reportes del Sistema Nacional de Salud, los cuales referían que al realizar la prueba con el glucómetro SUMASENSOR SXT, a través de la técnica establecida , los resultados obtenidos no estaban en relación con los valores reales, los cuales fueron comprobados con otros lotes del producto así como por otros exámenes de laboratorio, presentando en reiteradas ocasiones hiperglicemia con valores por encima de 16 mmol/L en diferentes unidades de salud. Por ello se inició el proceso investigativo, el cual fue analizado y procesado de conjunto con la Sección de Diagnosticadores.