Alerta de Seguridad 002/2023. Reactivo RapiLat-STAF
La Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos del CECMED recibió un reporte de EMCOMED, notificado por el Centro Provincial de Higiene y Epidemiología de la Dirección Provincial de Salud de Camagüey, donde notificaron por parte de la responsable del Departamento de IAAS (Infecciones Asociadas a la Asistencia Sanitaria) que el reactivo RapiLat-STAF debe reaccionar solamente con Staphylococcus aureus y está aglutinando con otros microorganismos, por lo tanto son resultados falsos positivos.
Alerta de Seguridad 001/2023. Solución Dializante para riñones artificiales
La Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos recibió un reporte procedente de la Dirección Provincial de Salud de Villa Clara, donde señalaba la ocurrencia de una serie de eventos adversos en 3 pacientes en el servicio dé Hemodiálisis del Hospital Provincial Arnaldo Milián Castro. La sintomatología referida estaba caracterizada por hipertensión arterial, mareos, vómitos y dolor precordial. El evento se asoció al uso del Concentrado para Hemodiálisis. Durante las investigaciones se ha evidenciado que podría tratarse de un aumento de la conductividad del concentrado, debido a errores durante el proceso de almacenamiento, distribución y/o manipulación de este tipo de soluciones.
Alerta de Seguridad 002/2022. Set de aféresis
Alerta de Seguridad 001/2022. Cartucho de Hemoperfusión
La Empresa Carimed Canada, en su caracter de suministrador para Cuba, ha informado al CECMED que Baxter Healthcare está retirando del mercado lotes de cartuchos de hemoperfusión Adsorba 150 C y Adsorba 300 C.
Alerta de Seguridad 03/2021. Pruebas para Diagnóstico para SARS-CoV-2.
La Sección de Vigilancia de Equipos y dispositivos Médicos del CECMED, mediante el sistema de vigilancia ha recibido notificaciones relacionadas con los diagnosticadores para la detección del virus SARS-CoV-2. Durante las investigaciones se ha evidenciado que en algunos casos se trata de errores de usuarios al usar indistintamente los diferentes tipos de test rápidos, sin tener en cuenta el fundamento de estas pruebas y las diferencias entre ellas, lo que conduce a una inadecuada interpretación de resultados, que podría traducirse en errores en la valoración del estado del paciente.
Para esclarecer aspectos técnicos importantes se emite el presente documento
Alerta de Seguridad 01/2021. Medios de transporte con aplicador nasal
Durante la revisión del producto en el almacén de San Antonio de los Baños, perteneciente a la Droguería de Artemisa, se detectó la existencia de 5 viales con cambio de coloración, todas las unidades son rosadas y en tanto que las reportadas tienen color amarillo.