Jeringuillas

Alerta de Seguridad 05/2021. Jeringuillas Desechables

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Resumen

El CECMED a través de la Vigilancia activa realizada a Jeringuillas desechables con agujas de varias medidas, utilizadas fundamentalmente en los procesos de vacunación, recibió algunos reportes de incidentes y eventos adversos  procedentes  del Sistema Nacional de Salud (SNS). Las notificaciones están relacionadas a problemáticas como agujas anguladas, émbolo retraído, el cual se traba y se puede  separar del pistón de goma, quedando partículas adheridas a las paredes del cilindro, provocando salida del líquido a administrar. Esta situación dificulta llevar a cabo el proceder, ya que no se puede hacer extracción de sangre o administración de medicamentos al paciente.

Comunicación de Riesgo 013/2021. Jeringuillas y agujas

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Resumen

Como consecuencia de la revisión de reportes en agencias homólogas, que se realiza como parte del trabajo del Grupo de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de una Circular Informativa emitida por la Autoridad Reguladora  HPRA, sobre jeringuillas y agujas

Alerta de Seguridad - Jeringuillas hipodérmicas con aguja protegida, estériles

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El área de Vigilancia del Departamento de Equipos y Dispositivos Médicos del CECMED ha recibido reportes procedentes de los usuarios en el Sistema Nacional de Salud, referentes a Jeringuillas desechables con aguja sin rosca de 20 ML, fabricadas por Anhui Tiankang Medical Technology Co. LTD y suministradas por China Meheco Corporation. El problema consiste en la fuga de líquido por el cono de la aguja y en uno de los casos la obstrucción de la aguja. Como consecuencia del defecto al realizar extracciones de sangre no se logra aspirar adecuadamente, por lo que el fluido no alcanza el cuerpo de la jeringuilla, sino que se derrama sobre el brazo del paciente y el puesto de trabajo, lo que implica riesgo biológico y someter al paciente a una nueva punción para canalización del vaso sanguíneo.