Aprobaciones de productos

Protocolo/Producto Tipo de aprobación Fabricante Aprobación Fecha Fichero
ABDALA 50 µg Autorización de Uso de Emergencia Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB)

Otorgar la AUE a la vacuna cubana ABDALA 50 µg, de nombre genérico Vacuna COVID-19 de subunidad proteica, cuyo titular es el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, CIGB, de conformidad y en observancia a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez confirmado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de trámite

07/2021 Fichero (426.9 KB)
Abdala (CIGB-66) Ensayo Clínico Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB)

Evaluación de la seguridad e inmunogenicidad del candidato vacunal CIGB-66 contra SARS-CoV-2.

11/2020
Biomodulina T Ensayo Clínico Centro Nacional de Biopreparados (Biocen)

Evaluación de la eficacia y seguridad de un nuevo esquema posológico de BIOMODULINA T® para la prevención de infecciones entre ellas la COVID-19, en adultos mayores en Cuba”

04/2020
CIGB 2020 Ensayo Clínico Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB)

Ensayo Clínico controlado, aleatorizado, en contactos y sospechosos de infección por SARS-CoV-2”, con el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento por vía nasal y sublingual con CIGB 2020 en personas que han sido contactos o sospechosos de infección por SARS-CoV-2.

03/2020
CIGB 300 Ensayo Clínico Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB)

Ensayo Clínico controlado para la evaluación del efecto antiviral en pacientes positivos.

05/2020
Esperanza (Heberferón+ Heberón) Ensayo Clínico Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB)

Ensayo Clínico controlado para la evaluación del efecto y la seguridad del Heberferón versus Heberón alfa 2b en pacientes infectados con el coronavirus SARS-CoV-2”.

04/2020
Hisopo Nasofaringeo Autorización de Uso de Emergencia Centro de Neurociencias de Cuba (CNEURO)

Autorización de Uso de Emergencia del producto Hisopo Nasofaríngeo para uso en adultos, a emplearse en la colecta de exudados nasofaríngeos para el diagnóstico de COVlD-19.

09/2020 Fichero (1.14 MB)
Inmunocorona Ensayo Clínico Instituto Finlay de Vacunas/ Centro de Biopreparados (Biocen)

Estudio exploratorio en voluntarios sanos mayores de 60 años.  Evaluación de efecto sinérgico de la administración secuencial de Biomodulina T y VAMENGOC-BC, para la estimulación de la respuesta inmune en adultos mayores. 

05/2020
Itolizumab. (Anti CD6) Uso Compasivo de Producto en Investigación Centro de Inmunología Molecular

Uso Compasivo en pacientes individualizados para el tratamiento de pacientes graves con neumonía por COVID-19.

03/2020
Itolizumab. (Anti CD6) Uso Compasivo de Producto en Investigación Centro de Inmunología Molecular

Uso Compasivo expandido para el tratamiento de pacientes graves con neumonía por COVID-19.

04/2020