Modificar en parte la Resolución No. 144 de fecha 20 de agosto del año 2021 del CECMED, la cual otorgó la AUE a la vacuna cubana SOBERANA® 02, de nombre genérico Vacuna anti COVID-19 conjugada de subunidad proteica, cuyo titular es el Instituto Finlay de Vacunas, IFV, para ampliar su indicación en población pediátrica a partir de los 2 años de edad, conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez demostrado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia del producto para esta población o grupo poblacional.
Tipo de aprobacion de producto
Protocolo/Producto
Soberana 02
Fabricante
Instituto Finlay de Vacunas
Aprobación
Fecha
09/2021
Fichero