El CECMED, como autoridad reguladora de salud, tiene entre sus funciones otorgar el Registro Sanitario a los productos médicos en el alcance de su regulación y la Inscripción a fabricantes, distribuidores, suministradores e importadores de dichos productos médicos.
Por tal razón:
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Los dispositivos médicos comercializados en Cuba deben contar con Registro Sanitario ante el CECMED.
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Los distribuidores de dispositivos médicos deben estar inscritos ante el CECMED y deben, a su vez, inscribir a los fabricantes de los mismos.
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La información del Registro de Dispositivos Médicos es pública y está disponible en: https://www.cecmed.cu/registro/equipos-medicos
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Los listados de fabricantes, distribuidores, suministradores e importadores inscritos en el CECMED, también es pública, y está disponible en:
https://www.cecmed.cu/inspecciones/licencias/equipos-medicos -
Todos las funciones que se ejecutan en la autoridad reguladora están amparadas en una base legal reguladora, disponible en:
https://www.cecmed.cu/reglamentacion/aprobadas
Específicamente, los productos de óptica y la fabricación y distribución de los mismos, están regulados por la Resolución CECMED No. 41/2015, que implementa el Registro Sanitario a los espejuelos de lectura, armaduras de espejuelos, lupas de ayuda óptica y lentes oftálmicos clase de riesgo I así como la aplicación de los controles establecidos por la Resolución del MINSAP No. 398/2013.
