La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2020	00-379	16/12/2020	Resolución CECMED No. 99/2020: Buenas Prácticas para la Fabricación de productos biológicos, Segunda Edición del Anexo 10 de la Regulación No. 16-2012 Directrices sobre Buenas Prácticas de Fabricación de productos farmacéuticos.	2
2020	00-378	07/12/2020	Resolución CECMED No. 93/2020: Lista de Guías para Diagnosticadores.	2
2020	00-377	04/12/2020	Resolución CECMED No. 94/2020: Lista de Reguladora de Normas 2020.	2
2020	00-374	19/10/2020	Resolución CECMED No. 68/2020: Modificación transitoria de los requisitos del Reglamento del Sistema de Licencias Sanitarias para Operaciones con Diagnosticadores y del Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas en los Laboratorios Clínicos.	2
2020	00-373	07/10/2020	Resolución CECMED No. 71/2020. Regulación D 92-20 Requisitos para la Autorización de Uso en Emergencias de Diagnosticadores (AUE-D).	1

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
SE Diciembre 2008	15/12/2008	Resolución No. 97/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 102/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 112/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 121/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 122/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 123/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 126/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 130/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 132/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (164.48 KB)
AR 00-78	08/12/2008	Resolución No. 118/2008. Funciones del Laboratorio Nacional de Control de la Autoridad Reguladora de Medicamentos.. Resolución No. 128/2008. Requisitos para la solicitud de autorización y modificación de Ensayos Clínicos. Resolución No. 129/2008. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 135/2008. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 136/2008. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 138/2008. Mérito laboral.	Descargar (315 KB)
AR 00-77	20/11/2008	Resolución No. 127/2008. Regulación No. 17-2008 Directrices para la Investigación de los Eventos Adversos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI).	Descargar (569.64 KB)
AR 00-76	03/11/2008	Resolución No. 119/2008. Regulación No. 52-2008 Requerimientos para la Certificación de Buenas Prácticas Clínicas.	Descargar (165.17 KB)
AR 00-75	29/10/2008	Resolución No. 114/2008. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 115/2008. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 125/2008. Medidas Sanitarias de Seguridad.	Descargar (42.57 KB)
AR 00-74	21/10/2008	Resolución No. 120/2008. Modelo D-01 Solicitud de Autorización de Comercialización de Diagnosticadores.	Descargar (117.27 KB)
SE Octubre 2008	15/10/2008	Resolución No. 09/2008. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 20/2008. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 75/2008. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 76/2008. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 77/2008. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 78/2008. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 95/2008. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 124/2008. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (125.22 KB)
AR 00-73	01/09/2008	Comunicación de Riesgo No. 01/2008. Información sobre lotes del producto Meprobamato, tabletas. Resolución No. 109/2008. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 110/2008. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 111/2008. Medidas Sanitarias de Seguridad.	Descargar (65 KB)