La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2021	00-425	16/12/2021	Resolución CECMED No. 236/2021: Regulación S 38-21 Requisitos Particulares para la Solicitud de Registro de Desinfectantes para Equipos, Dispositivos Médicos y Ambientes Hospitalarios, Edición 3.	2
2021	00-424	15/12/2021	Resolución CECMED No. 231/2021: M 71-21 Clasificación de No Conformidades Detectadas en Inspecciones Estatales de Buenas Prácticas a Operaciones con Medicamentos, Edición 3.	3
2021	00-423	13/12/2021	Resolución CECMED No. 233/2021: Regulación D 103-21 Lista de Guías para Diagnosticadores 2021, Edición 5.	1
2021	00-422	13/12/2021	Resolución CECMED No. 232/2021: Regulación E 102-21 Lista Regulatoria de Normas 2021, Edición 16.	1
2021	00-420	18/11/2021	Resolución CECMED No. 206/2021: Modifica el Anexo No. IV del Reglamento de la Lista Oficial de precios de los servicios científico-técnicos de la Resolución No. 9 del 15 de enero de 2021

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-435	10/03/2022	Resolución CECMED No. 37/2022: Regulación E 106-22 Control Regulatorio para Sistemas de Ultrasonido Diagnóstico.	Descargar (79.46 KB)
00-434	28/02/2022	Versión modificada con Fe de Errata. 27/05/2022 Resolución CECMED No. 18/2022: Aprueba la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo Médico. Resolución CECMED No. 19/2022: Aprueba la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo Médico. Resolución CECMED No. 20/2022: Aprueba la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo Médico. Resolución CECMED No. 21/2022: Aprueba la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo Médico. Resolución CECMED No. 22/2022: Renueva la LSOF, para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 23/2022: Renueva la LSOF, para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 26/2022: Renueva la LSOF, para la distribución de medicamentos de uso humano.	Descargar (228.46 KB)
00-433	24/02/2022	Resolución CECMED No. 10/2022: Otorga Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Resolución CECMED No. 11/2022: Otorga el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Resolución CECMED No. 13/2022: Aprueba la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo médico. Resolución CECMED No. 14/2022: Aprueba la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo Médico. Resolución CECMED No. 15/2022: Aprueba la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo Médico. Resolución CECMED No. 16/2022: Aprueba la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo Médico. Resolución CECMED No. 17/2022: Aprueba la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo Médico.	Descargar (84.72 KB)
00-432	10/02/2022	Resolución CECMED No. 246/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 247/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 248/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 249/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 250/2021: Extensión de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 251/2021: Extensión de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 252/2021: Extensión de Licencia Sanitaria de Distribución de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 253/2021: Extensión de Licencia Sanitaria de Distribución de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 254/2021: Extensión de Licencia Sanitaria de Distribución de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 255/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 256/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas temporal para la fabricación de las vacunas y los lotes especificados.	Descargar (462.49 KB)
00-431	02/02/2022	Resolución CECMED No. 01/2022: Extensión de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 02/2022: Otorgamiento del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Resolución CECMED No. 03/2022: Otorgamiento del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Resolución CECMED No. 04/2022: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Resolución CECMED No. 05/2022: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 06/2022: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 07/2022: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 08/2022: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos de uso humano.	Descargar (333.99 KB)
00-430	05/01/2022	Resolución CECMED No. 238/2021: Modifica el Anexo No. IV de la Resolución No. 9 de enero de 2021 del CECMED, al incorporársele dos nuevos servicios. Resolución CECMED No. 240/2021: Otorgamiento de Certificado de Materiales de Referencia. Resolución CECMED No. 241/2021: Medida Sanitaria de Seguridad de prohibición de comercialización o utilización en el Sistema Nacional de Salud de lotes de 2 productos. Resolución CECMED No. 242/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 243/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 244/2021: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.	Descargar (275.79 KB)
00-429	29/12/2021	Resolución CECMED No. 245/2021: Regulación M 11-21, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Productos Farmacéuticos y Materiales, Edición 3.	Descargar (445.93 KB)
00-428	17/12/2021	Resolución CECMED No. 225/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 226/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 227/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 228/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Distribución de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 229/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Distribución de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 230/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Fabricación de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 234/2021: Modifica la Resolución No. 146 de agosto del año 2021 del CECMED, la cual otorgó la Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA® PLUS ST, de nombre genérico Vacuna anti COVID-19 de subunidad proteica, sin tiomersal, para ampliar su indicación en población pediátrica convaleciente de COVID-19, a partir de los 2 años de edad, con 2 meses o más de su alta médica. Resolución CECMED No. 235/2021: Modifica la Resolución No. 159 de septiembre del año 2021 del CECMED, la cual otorgó la Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA® PLUS, formulación con tiomersal, de nombre genérico Vacuna anti COVID-19 de subunidad proteica, para ampliar su indicación en población pediátrica convaleciente de COVID-19, a partir de los 2 años de edad, con 2 meses o más de su alta médica.	Descargar (280.99 KB)