La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2020	00-369	28/07/2020	Instrucción No. 2/2020: Procedimiento para la tramitación de la solicitud de Autorización de Uso en Emergencia para realizar pruebas de uso con prototipos de unidades móviles de luminarias UV.	2
2020	00-368	23/06/2020	Resolución CECMED No. 54/2020: Autorización de Uso de Emergencia.	5
2020	00-368	01/06/2020	Instrucción CECMED No. 1/2020: Procedimiento para la Autorización de Uso en emergencia de ventiladores emergentes.	6
2020	00-365	03/04/2020	Resolución CECMED No. 15/2020: Actualización de la composición del Consejo Científico del CECMED.	3
2020	00-365	03/04/2020	Circular CECMED No. 02/2020: Medidas para mitigar las consecuencias que puede causar la pandemia del nuevo Coronavirus (SARS-CoV-2), en cuanto a la cadena de suministro, escasez de productos médicos o interrupciones en su investigación y desarrollo.	11

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-426	16/12/2021	Resolución CECMED No. 237/2021: Regulación E 104-21 Buenas Prácticas para el Almacenamiento, Distribución y Transportación de Equipos y Dispositivos Médicos.	Descargar (499.24 KB)
00-425	16/12/2021	Resolución CECMED No. 236/2021: Regulación S 38-21 Requisitos Particulares para la Solicitud de Registro de Desinfectantes para Equipos, Dispositivos Médicos y Ambientes Hospitalarios, Edición 3.	Descargar (325.07 KB)
00-424	15/12/2021	Resolución CECMED No. 231/2021: M 71-21 Clasificación de No Conformidades Detectadas en Inspecciones Estatales de Buenas Prácticas a Operaciones con Medicamentos, Edición 3.	Descargar (383.81 KB)
00-423	13/12/2021	Resolución CECMED No. 233/2021: Regulación D 103-21 Lista de Guías para Diagnosticadores 2021, Edición 5.	Descargar (305.02 KB)
00-422	13/12/2021	Resolución CECMED No. 232/2021: Regulación E 102-21 Lista Regulatoria de Normas 2021, Edición 16.	Descargar (823.88 KB)
00-421	10/12/2021	Resolución CECMED No. 166/2021: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamento. Resolución CECMED No. 216/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 219/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 220/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 223/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 224/2021: Medida Sanitaria de Seguridad de prohibición de comercialización o utilización en el Sistema Nacional de Salud de lotes de 3 productos.	Descargar (272.7 KB)
00-420	18/11/2021	Resolución CECMED No. 205/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 206/2021: Modifica el Anexo No. IV del Reglamento de la Lista Oficial de precios de los servicios científico-técnicos de la Resolución No. 9 del 15 de enero de 2021. Resolución CECMED No. 207/2021: Modifica la Resolución No. 159 de septiembre del año 2021 del CECMED, SOBERANA® PLUS, formulación con tiomersal, de nombre genérico Vacuna anti COVID-19 de subunidad proteica, para ampliar su indicación en población pediátrica a partir de los 2 años de edad. Resolución CECMED No. 208/2021: Modifica la Resolución No. 146 de agosto del año 2021 del CECMED, la cual otorgó la Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA® PLUS ST, de nombre genérico Vacuna anti COVID-19 de subunidad proteica, sin tiomersal, para ampliar su indicación en población pediátrica a partir de los 2 años de edad. Resolución CECMED No. 209/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Distribución de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 210/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Distribución de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 213/2021: Extensión de vigencia de Certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico. Resolución CECMED No. 215/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (296.95 KB)
00-419	16/11/2021	Resolución CECMED No. 196/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 197/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 198/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 199/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 200/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 202/2021: Modifica la Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana ABDALA 50 µg, de nombre genérico Vacuna COVID-19 de subunidad proteica, para ampliar su indicación en población pediátrica a partir de los 2 años de edad. Resolución CECMED No. 203/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 204/2021: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.	Descargar (288.28 KB)