La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2020	00-382	24/12/2020	Resolución CECMED No. 111/2020: Regulación E 93-20 Auditorías de Calidad dirigidas a los servicios de Radiología Diagnóstica e Intervencionista.	2
2020	00-379	16/12/2020	Resolución CECMED No. 99/2020: Buenas Prácticas para la Fabricación de productos biológicos, Segunda Edición del Anexo 10 de la Regulación No. 16-2012 Directrices sobre Buenas Prácticas de Fabricación de productos farmacéuticos.	2
2020	00-378	07/12/2020	Resolución CECMED No. 93/2020: Lista de Guías para Diagnosticadores.	2
2020	00-377	04/12/2020	Resolución CECMED No. 94/2020: Lista de Reguladora de Normas 2020.	2
2020	00-374	19/10/2020	Resolución CECMED No. 68/2020: Modificación transitoria de los requisitos del Reglamento del Sistema de Licencias Sanitarias para Operaciones con Diagnosticadores y del Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas en los Laboratorios Clínicos.	2

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-419	16/11/2021	Resolución CECMED No. 196/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 197/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 198/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 199/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 200/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 202/2021: Modifica la Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana ABDALA 50 µg, de nombre genérico Vacuna COVID-19 de subunidad proteica, para ampliar su indicación en población pediátrica a partir de los 2 años de edad. Resolución CECMED No. 203/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 204/2021: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.	Descargar (288.28 KB)
00-418	16/11/2021	Resolución CECMED No. 184/2021: Medida Sanitaria de Seguridad de prohibición de comercialización o utilización en el Sistema Nacional de Salud el producto Precicontrol Multimarker. Resolución CECMED No. 189/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 190/2021: Modifica la Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana ABDALA 50 µg, de nombre genérico Vacuna COVID-19 de subunidad proteica, para ampliar su indicación en población pediátrica a partir de los 12 años de edad. Resolución CECMED No. 191/2021: Medida Sanitaria de Seguridad de prohibición de comercialización o utilización en el Sistema Nacional de Salud de lotes de 10 productos. Resolución CECMED No. 192/2021: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo médico. Resolución CECMED No. 193/2021: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo médico. Resolución CECMED No. 194/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 195/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (309.21 KB)
00-417	26/10/2021	Resolución CECMED No. 173/2021: Autorización de Uso en Emergencias de Diagnosticadores al Medio de Transporte Universal BTU. Resolución CECMED No. 174/2021: Ampliación de la indicación de la vacuna cubana SOBERANA® PLUS, formulación con tiomersal a convalecientes de COVID-19, mayores de 19 años de edad, con 2 meses o más de su alta médica. Resolución CECMED No. 175/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos. Resolución CECMED No. 176/2021: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico. Resolución CECMED No. 178/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 180/2021: Modifica el Anexo No. IV de la Resolución No. 9 de enero de 2021 del CECMED, al incorporársele tres nuevos servicios Resolución CECMED No. 182/2021: Modifica la Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 183/2021: Modifica el Anexo No. IV, de la Resolución No. 9 de enero de 2021 del CECMED, al incorporársele dos nuevos servicios.	Descargar (307.4 KB)
00-416	13/10/2021	Resolución CECMED No. 159/2021: Concede la Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA® PLUS, formulación con tiomersal. Resolución CECMED No. 165/2021: Modifica la Resolución No. 146 de agosto del año 2021 del CECMED, la cual otorgó la Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA® PLUS ST, para ampliar su indicación a personas convalecientes de COVID-19, mayores de 19 años de edad, con 2 meses o más de su alta médica. Resolución CECMED No. 167/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 168/2021: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Resolución CECMED No. 169/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 170/2021: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Resolución CECMED No. 171/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 172/2021: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.	Descargar (446 KB)
00-415	07/10/2021	Resolución CECMED No. 149/2021: Medida Sanitaria de Seguridad de prohibición de comercialización o utilización en el Sistema Nacional de Salud de un lote de diagnosticador. Resolución CECMED No. 154/2021: Medida Sanitaria de Seguridad de prohibición de comercialización o utilización en el Sistema Nacional de Salud de lotes de 53 productos.	Descargar (325.54 KB)
00-414	29/09/2021	Resolución CECMED No. 157/2021: Otorga la Autorización de Uso en Emergencia a 4 000 unidades del Termómetro Infrarrojo modelo CBS-1688, con número de lote 080521. Resolución CECMED No. 160/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 161/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 162/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 163/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (273.53 KB)
00-413	27/09/2021	Resolución CECMED No. 164/2021: Regulación E 101-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Radiografía de Propósitos Generales.	Descargar (1.01 MB)
00-412	21/09/2021	Resolución CECMED No. 156/2021: Modifica la Resolución No. 144 de agosto del año 2021 del CECMED, la cual otorgó la Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA® 02, de nombre genérico Vacuna anti COVID-19 conjugada de subunidad proteica, para ampliar su indicación en población pediátrica a partir de los 2 años de edad. Resolución CECMED No. 158/2021: Modifica la Resolución No. 145 de agosto del año 2021 del CECMED, la cual otorgó la Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA® 02 ST, de nombre genérico Vacuna anti COVID-19 conjugada de subunidad proteica, para ampliar su indicación en población pediátrica a partir de los 2 años de edad.	Descargar (222.1 KB)