La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2020	00-370	31/08/2020	Resolución CECMED No. 63/2020: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 91-20 Especificaciones de calidad de la sangre obtenida por donación y de sus componentes.	2
2020	00-369	28/07/2020	Instrucción No. 2/2020: Procedimiento para la tramitación de la solicitud de Autorización de Uso en Emergencia para realizar pruebas de uso con prototipos de unidades móviles de luminarias UV.	2
2020	00-368	23/06/2020	Resolución CECMED No. 54/2020: Autorización de Uso de Emergencia.	5
2020	00-368	01/06/2020	Instrucción CECMED No. 1/2020: Procedimiento para la Autorización de Uso en emergencia de ventiladores emergentes.	6
2020	00-365	03/04/2020	Resolución CECMED No. 15/2020: Actualización de la composición del Consejo Científico del CECMED.	3

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-258	09/02/2016	Resoluciones No. 11, 13 y 14: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resoluciones No. 12, 15 y 16: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (97.79 KB)
00-257	27/01/2016	Resolución No. 2/2016: Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación Resoluciones No. 3/2016 y 10/2016: Medidas Sanitarias de Seguridad Resolución No. 4/2016: Renovación de Certificado de Buenas Prácticas Clínicas	Descargar (133.56 KB)
00-256	12/01/2016	Resoluciones No. 214/2015 y 220/2015: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 222/2015: Certificado de Material de Referencia. Resoluciones No. 218/2015, 225/2015,226/2015 y 227/2015: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resoluciones No. 223/2015, 224/2015 y 229/2015: Medidas Sanitarias de Seguridad.	Descargar (179.04 KB)
00-255	11/12/2015	Resolución No. 221/2015: Aprueba la Regulación M 83-15 Requisitos para el Registro Sanitario de productos biológicos de uso humano.	Descargar (729.18 KB)
00-254	10/12/2015	Acreditación de laboratorio: Resolución No. 148/2015. Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas: Resoluciones No. 149/2015, 151-154/2015, 157-160/2015, 198-200/2015. Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación: Resolución No. 150/2015. Medidas sanitarias de seguridad: Resoluciones No. 155-156/2015, 202/2015, 204/2015. Disposiciones generales: Actualización del Consejo Científico del CECMED Resolución No. 207/2015.	Descargar (334.82 KB)
00-253	09/12/2015	Resolución No. 219/2015: Aprueba la Regulación M 82-15 Requerimientos para la certificación de Buenas Prácticas Clínicas.	Descargar (278.7 KB)
00-252	07/12/2015	Resolución No. 215/2015: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 81-15 Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para la Industria Farmacéutica. Medicamentos de uso humano.	Descargar (205.05 KB)
00-251	04/11/2015	Resolución No. 161/2015: Aprueba y pone en vigor la edición del año 2015 de la Lista Regulatoria de Normas (lista de normas reconocidas por el CECMED para la demostración de los requisitos esenciales de seguridad, eficacia y efectividad de equipos y dispositivos médicos). Resolución No. 162/2015: Aprueba y pone en vigor la Regulación E 80-15 Requisitos para la evaluación funcional de muestras de equipos y dispositivos médicos mediante criterios de expertos. Resolución No. 163/2015: Aprueba y pone en vigor la Lista de equipos y dispositivos médicos que requieren de evaluación funcional de muestras, en su primera versión del año 2015.	Descargar (403.05 KB)