La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2000	00-2	03/03/2000	Esquema de Certificación OMS sobre la calidad de los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional.	1
	00-473		Resolución CECMED No. 79/2023: Emite una única Licencia Sanitaria de Distribución, Importación y Exportación según corresponda, para medicamentos y diagnosticadores, hasta que se apruebe el nuevo Reglamento	2

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-215	30/05/2014	Resolución No. 39/2014: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 40/2014: Aprueba y pone en vigor el Anexo No. I de las Buenas Prácticas para laboratorio de control de medicamentos Validación de métodos analíticos. Resolución No. 41/2014: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 42/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 43/2014: Certificados de Buenas Prácticas.	Descargar (271.13 KB)
00-214	06/05/2014	Resolución No. 33/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 34/2014: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 35/2014: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 36/2014: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 37/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 38/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (107.12 KB)
00-213	30/04/2014	Resolución No. 23/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 24/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 25/2014: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 26/2014: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 27/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 28/2014. Modifica en su redacción el POR CUANTO décimo primero de la Resolución No. 20 de fecha 20 de marzo de 2014. Resolución No. 29/2014: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 30/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 31/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 32/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (129.67 KB)
00-212	03/04/2014	Resolución No. 16/2014: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 17/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 18/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 19/2014: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 20/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 21/2014: Certificados de Buenas Prácticas.	Descargar (114.49 KB)
00-211	07/03/2014	Resolución No. 15/2014. Aprueba y pone en vigor la Regulación M 68-13 Programa nacional de verificación de la conformidad con las Buenas Prácticas de Laboratorio no clínico.	Descargar (71.94 KB)
00-210	24/02/2014	Resolución No. 08/2014: Prórroga de Implementación de la Resolución No.103/2012. Resolución No. 11/2014: Actualiza el Certificado de Registro Sanitario de Diagnosticadores. Resolución No. 12/2014: Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 13/2014: Modifica los artículos 15 y 17 del Reglamento para la Autorización de Comercialización de diagnosticadores. Resolución No. 14/2014: Actualiza la Lista de Familias de diagnosticadores.	Descargar (118.1 KB)
00-209	20/02/2014	Resolución No. 01/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 02/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 03/2014: Certificados de Material de Referencia. Resolución No. 04/2014: Certificados de Material de Referencia. Resolución No. 05/2014: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 06/2014: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 07/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (114.8 KB)
00-208	20/01/2014	Resolución No. 178/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 179/2013: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 180/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 181/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 182/2014: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 187/2014: Medidas Sanitarias de Seguridad.	Descargar (113.42 KB)