La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2001	00-3	16/07/2001	Resolución CECMED No. 09/2001: Reglamento para la aplicación de la Lista Oficial de Precios para los Servicios Científico Técnicos que brinda el CECMED, aprobada por el Ministerio de Finanzas y Precios.	1
2000	Suplemento especial	01/10/2000	Resolución CECMED No. 34/2000: Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 23-2000 Requerimientos de los estudios de estabilidad para el registro de productos farmacéuticos nuevos y conocidos.	1
2000	00-1	13/09/2000	Política Farmacéutica Nacional relacionada con el Control Estatal de la Calidad de Medicamentos y Diagnosticadores.	2
2000	00-2	03/03/2000	Esquema de Certificación OMS sobre la calidad de los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional.	1
	00-473		Resolución CECMED No. 79/2023: Emite una única Licencia Sanitaria de Distribución, Importación y Exportación según corresponda, para medicamentos y diagnosticadores, hasta que se apruebe el nuevo Reglamento	2

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-210	24/02/2014	Resolución No. 08/2014: Prórroga de Implementación de la Resolución No.103/2012. Resolución No. 11/2014: Actualiza el Certificado de Registro Sanitario de Diagnosticadores. Resolución No. 12/2014: Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 13/2014: Modifica los artículos 15 y 17 del Reglamento para la Autorización de Comercialización de diagnosticadores. Resolución No. 14/2014: Actualiza la Lista de Familias de diagnosticadores.	Descargar (118.1 KB)
00-209	20/02/2014	Resolución No. 01/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 02/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 03/2014: Certificados de Material de Referencia. Resolución No. 04/2014: Certificados de Material de Referencia. Resolución No. 05/2014: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 06/2014: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 07/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (114.8 KB)
00-208	20/01/2014	Resolución No. 178/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 179/2013: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 180/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 181/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 182/2014: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 187/2014: Medidas Sanitarias de Seguridad.	Descargar (113.42 KB)
00-207	30/12/2013	Resolución No. 186/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 28-13 Requisitos para el Registro Sanitario de medicamentos de origen natural de uso humano.	Descargar (259.02 KB)
00-206	30/12/2013	Resolución No. 185/2013: Aprueba y pone en vigor el Reglamento para el control sanitario de donativos de equipos, dispositivos médicos de uso humano y otros productos para la salud.	Descargar (307.62 KB)
00-205	28/12/2013	Resolución No. 183/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación M-65-13 Requisitos para la Autorización Sanitaria de medicamentos destinados exclusivamente para la exportación.	Descargar (104.75 KB)
00-204	20/12/2013	Resolución No. 184/2013. Aprueba y pone en vigor el Anexo No. 3 de las Buenas Prácticas Reguladoras Cubanas Quejas, reclamaciones y reconsideración de decisiones reguladoras.	Descargar (286.26 KB)
00-203	20/12/2013	Resolución No. 165/2013: Aprueba y pone en vigor el Reglamento para la autorización de comercialización de los diagnosticadores.	Descargar (274.16 KB)