La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
	00-473		Resolución CECMED No. 79/2023: Emite una única Licencia Sanitaria de Distribución, Importación y Exportación según corresponda, para medicamentos y diagnosticadores, hasta que se apruebe el nuevo Reglamento	2

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-425	16/12/2021	Resolución CECMED No. 236/2021: Regulación S 38-21 Requisitos Particulares para la Solicitud de Registro de Desinfectantes para Equipos, Dispositivos Médicos y Ambientes Hospitalarios, Edición 3.	Descargar (325.07 KB)
00-424	15/12/2021	Resolución CECMED No. 231/2021: M 71-21 Clasificación de No Conformidades Detectadas en Inspecciones Estatales de Buenas Prácticas a Operaciones con Medicamentos, Edición 3.	Descargar (383.81 KB)
00-423	13/12/2021	Resolución CECMED No. 233/2021: Regulación D 103-21 Lista de Guías para Diagnosticadores 2021, Edición 5.	Descargar (305.02 KB)
00-422	13/12/2021	Resolución CECMED No. 232/2021: Regulación E 102-21 Lista Regulatoria de Normas 2021, Edición 16.	Descargar (823.88 KB)
00-421	10/12/2021	Resolución CECMED No. 166/2021: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamento. Resolución CECMED No. 216/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 219/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 220/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 223/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 224/2021: Medida Sanitaria de Seguridad de prohibición de comercialización o utilización en el Sistema Nacional de Salud de lotes de 3 productos.	Descargar (272.7 KB)
00-420	18/11/2021	Resolución CECMED No. 205/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 206/2021: Modifica el Anexo No. IV del Reglamento de la Lista Oficial de precios de los servicios científico-técnicos de la Resolución No. 9 del 15 de enero de 2021. Resolución CECMED No. 207/2021: Modifica la Resolución No. 159 de septiembre del año 2021 del CECMED, SOBERANA® PLUS, formulación con tiomersal, de nombre genérico Vacuna anti COVID-19 de subunidad proteica, para ampliar su indicación en población pediátrica a partir de los 2 años de edad. Resolución CECMED No. 208/2021: Modifica la Resolución No. 146 de agosto del año 2021 del CECMED, la cual otorgó la Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA® PLUS ST, de nombre genérico Vacuna anti COVID-19 de subunidad proteica, sin tiomersal, para ampliar su indicación en población pediátrica a partir de los 2 años de edad. Resolución CECMED No. 209/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Distribución de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 210/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Distribución de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 213/2021: Extensión de vigencia de Certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico. Resolución CECMED No. 215/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (296.95 KB)
00-419	16/11/2021	Resolución CECMED No. 196/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 197/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 198/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 199/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 200/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 202/2021: Modifica la Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana ABDALA 50 µg, de nombre genérico Vacuna COVID-19 de subunidad proteica, para ampliar su indicación en población pediátrica a partir de los 2 años de edad. Resolución CECMED No. 203/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 204/2021: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.	Descargar (288.28 KB)
00-418	16/11/2021	Resolución CECMED No. 184/2021: Medida Sanitaria de Seguridad de prohibición de comercialización o utilización en el Sistema Nacional de Salud el producto Precicontrol Multimarker. Resolución CECMED No. 189/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 190/2021: Modifica la Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana ABDALA 50 µg, de nombre genérico Vacuna COVID-19 de subunidad proteica, para ampliar su indicación en población pediátrica a partir de los 12 años de edad. Resolución CECMED No. 191/2021: Medida Sanitaria de Seguridad de prohibición de comercialización o utilización en el Sistema Nacional de Salud de lotes de 10 productos. Resolución CECMED No. 192/2021: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo médico. Resolución CECMED No. 193/2021: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo médico. Resolución CECMED No. 194/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 195/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (309.21 KB)