La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
	00-473		Resolución CECMED No. 79/2023: Emite una única Licencia Sanitaria de Distribución, Importación y Exportación según corresponda, para medicamentos y diagnosticadores, hasta que se apruebe el nuevo Reglamento	2

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-449	31/10/2022	Resolución CECMED No. 137/2022: Medida Sanitaria de Seguridad de prohibición de comercialización o utilización en el Sistema Nacional de Salud de lotes de cuatro productos. Resolución CECMED No. 138/2022: Medida Sanitaria de Seguridad de retirar el registro sanitario y prohibir la utilización de los lotes de un diagnosticador. Resolución CECMED No. 142/2022: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 144/2022: Modifica el Anexo No. 5 de la Resolución No. 111 de fecha 18 de julio de 2017 del CECMED, al incorporársele el nuevo servicio de Asesoría en Sistemas de Gestión de la Calidad. Resolución CECMED No. 145/2022: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 146/2022: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 147/2022: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 148/2022: Modificación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (287.62 KB)
00-448	21/09/2022	Resolución CECMED No. 130/2022: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 131/2022: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 133/2022: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 134/2022: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 135/2022: Renovación de cencia Sanitaria de Fabricación de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 136/2022: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (224.66 KB)
00-447	31/08/2022	Resolución CECMED No. 126/2022: Modificación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 127/2022: Modificación de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 128/2022: Modificación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 129/2022: Modificación de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 132/2022: Autorización Excepcional de Donativos.	Descargar (334.53 KB)
00-446	31/08/2022	EDICIÓN CON CORRECCIONES Resolución CECMED No. 121/2022: Otorgamiento de Certificado de Materiales de Referencia. Resolución CECMED No. 122/2022: Derogación de las Resolución CECMED No. 94/2016. Resolución CECMED No. 123/2022: Derogación de la Circular CECMED No. 3/2000. Resolución CECMED No. 124/2022: Otorgamiento de la Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 125/2022: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.	Descargar (241.78 KB)
00-445	28/07/2022	Resolución CECMED No. 113/2022: Autorización de uso en emergencia de la vacuna cubana SOBERANA® PLUS ST, de nombre genérico Vacuna anti COVID-19 de subunidad proteica, sin tiomersal, del Instituto Finlay de Vacunas, como vacuna de refuerzo. Resolución CECMED No. 114/2022: Autorización de uso en emergencia de la vacuna cubana SOBERANA® PLUS, formulación con tiomersal, de nombre genérico Vacuna anti COVID-19 de subunidad proteica, del Instituto Finlay de Vacunas, como vacuna de refuerzo. Resolución CECMED No. 115/2022: Renovación de la Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores para la distribución de diagnosticadores. Resolución CECMED No. 116/2022: Designación del Lic. Luis A. Gálvez Quintana en su condición de Subdirector, para sustituir a la Directora del CECMED. Resolución CECMED No. 117/2022: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 118/2022: Extensión de la vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 119/2022: Extensión de la vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 120/2022: Extensión de la vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (255.02 KB)
00-444	28/07/2022	Resolución CECMED No. 102/2022: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 103/2022: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Distribución de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 104/2022: Extensión de vigencia de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 107/2022: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 108/2022: Ratifica la condición de Laboratorio Acreditado en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio no Clínico. Resolución CECMED No. 109/2022: Otorgamiento de Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 110/2022: Otorgamiento de Certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio no Clínico. Resolución CECMED No. 111/2022: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 112/2022: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (266.19 KB)
00-443	28/06/2022	Resolución CECMED No. 91/2022: Aprobación del nuevo servicio de Asesoría en Farmacovigilancia. Resolución CECMED No. 93/2022: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución. Resolución CECMED No. 94/2022: Renovación de Licencia Sanitaria de Distribución de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 100/2022: Renovación de Licencia Sanitaria de Fabricación de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 101/2022: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Diagnosticadores.	Descargar (89.09 KB)
00-442	23/05/2022	Resolución CECMED No. 84/2022: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas Resolución CECMED No. 85/2022: Modifica el Anexo No. IV, de la Resolución No. 9/2021, al incorporársele un nuevo servicio Resolución CECMED No. 86/2022: Aprobación de Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación del equipo médico, Analizador automático SUMAutoLab, del Centro de InmunoEnsayo Resolución CECMED No. 87/2022: Otorgamiento de Autorización de Uso de Emergencia a la vacuna cubana ABDALA ST 50 µg, de nombre genérico Vacuna anti-COVID-19 de subunidad proteica, sin tiomersal, del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología Resolución CECMED No. 89/2022: Aprobación de modificación de la Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas 005-21-1B de la Empresa Laboratorios AICA, UEB AICA, Planta de bulbos, para la fabricación de ABDALA 50 μg y ABDALA ST 50 μg Resolución CECMED No. 90/2022: Aprobación de Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación a la Empresa Laboratorios AICA, UEB AICA, Planta de bulbos, para la fabricación de ABDALA 50 μg y ABDALA ST 50 μg	Descargar (142.38 KB)