La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
	00-473		Resolución CECMED No. 79/2023: Emite una única Licencia Sanitaria de Distribución, Importación y Exportación según corresponda, para medicamentos y diagnosticadores, hasta que se apruebe el nuevo Reglamento	2

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-211	07/03/2014	Resolución No. 15/2014. Aprueba y pone en vigor la Regulación M 68-13 Programa nacional de verificación de la conformidad con las Buenas Prácticas de Laboratorio no clínico.	Descargar (71.94 KB)
00-210	24/02/2014	Resolución No. 08/2014: Prórroga de Implementación de la Resolución No.103/2012. Resolución No. 11/2014: Actualiza el Certificado de Registro Sanitario de Diagnosticadores. Resolución No. 12/2014: Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 13/2014: Modifica los artículos 15 y 17 del Reglamento para la Autorización de Comercialización de diagnosticadores. Resolución No. 14/2014: Actualiza la Lista de Familias de diagnosticadores.	Descargar (118.1 KB)
00-209	20/02/2014	Resolución No. 01/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 02/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 03/2014: Certificados de Material de Referencia. Resolución No. 04/2014: Certificados de Material de Referencia. Resolución No. 05/2014: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 06/2014: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 07/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (114.8 KB)
00-208	20/01/2014	Resolución No. 178/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 179/2013: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 180/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 181/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 182/2014: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 187/2014: Medidas Sanitarias de Seguridad.	Descargar (113.42 KB)
00-207	30/12/2013	Resolución No. 186/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 28-13 Requisitos para el Registro Sanitario de medicamentos de origen natural de uso humano.	Descargar (259.02 KB)
00-206	30/12/2013	Resolución No. 185/2013: Aprueba y pone en vigor el Reglamento para el control sanitario de donativos de equipos, dispositivos médicos de uso humano y otros productos para la salud.	Descargar (307.62 KB)
00-205	28/12/2013	Resolución No. 183/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación M-65-13 Requisitos para la Autorización Sanitaria de medicamentos destinados exclusivamente para la exportación.	Descargar (104.75 KB)
00-204	20/12/2013	Resolución No. 184/2013. Aprueba y pone en vigor el Anexo No. 3 de las Buenas Prácticas Reguladoras Cubanas Quejas, reclamaciones y reconsideración de decisiones reguladoras.	Descargar (286.26 KB)