La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2021	00-427	17/12/2021	Resolución CECMED No. 239/2021: Regulación E 105-21 Lista de Equipos Sensibles, Edición 2.	2
2021	00-426	16/12/2021	Resolución CECMED No. 237/2021: Regulación E 104-21 Buenas Prácticas para el Almacenamiento, Distribución y Transportación de Equipos y Dispositivos Médicos.	2
2021	00-425	16/12/2021	Resolución CECMED No. 236/2021: Regulación S 38-21 Requisitos Particulares para la Solicitud de Registro de Desinfectantes para Equipos, Dispositivos Médicos y Ambientes Hospitalarios, Edición 3.	2
2021	00-424	15/12/2021	Resolución CECMED No. 231/2021: M 71-21 Clasificación de No Conformidades Detectadas en Inspecciones Estatales de Buenas Prácticas a Operaciones con Medicamentos, Edición 3.	3
2021	00-423	13/12/2021	Resolución CECMED No. 233/2021: Regulación D 103-21 Lista de Guías para Diagnosticadores 2021, Edición 5.	1

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-372	16/09/2020	Resolución CECMED No. 64/2020: Modificación de los requisitos del Reglamento sobre el Sistema de Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas y la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (203.45 KB)
00-371	09/09/2020	Resolución CECMED No. 60/2020: Extensión de vigencia de Certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico. Resolución CECMED No. 61/2020: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Distribución. Resolución CECMED No. 62/2020: Medidas Sanitarias de Seguridad de destrucción y prohibición de distribución.	Descargar (342.89 KB)
00-370	01/09/2020	Resolución CECMED No. 63/2020: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 91-20 Especificaciones de calidad de la sangre obtenida por donación y de sus componentes.	Descargar (386.33 KB)
00-369	28/07/2020	Resolución CECMED No. 56/2020: Medidas Sanitarias de Seguridad de retirada y destrucción. Instrucción No. 2/2020: Procedimiento para la tramitación de la solicitud de Autorización de Uso en Emergencia para realizar pruebas de uso con prototipos de unidades móviles de luminarias UV.	Descargar (210.72 KB)
00-368	23/06/2020	Resolución CECMED No. 50/2020: Aplicación de Medida Sanitaria de Seguridad de prohibición de distribución, uso y destrucción. Resolución CECMED No. 51/2020: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas para Establecimientos de Sangre. Resolución CECMED No. 52/2020: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas para Establecimientos de Sangre. Resolución CECMED No. 53/2020: Modificación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 54/2020: Autorización de Uso de Emergencia. Instrucción CECMED No. 1/2020: Procedimiento para la Autorización de Uso en emergencia de ventiladores emergentes.	Descargar (254.77 KB)
00-367	29/04/2020	Resolución CECMED No. 43/2020: Extensión de Licencia Sanitaria de Fabricación de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 45/2020: Medidas Sanitarias de Seguridad de retirada y destrucción. Resolución CECMED No. 46/2020: Medidas Sanitarias de Anulación de Inscripción de fabricantes, Registros y Retirada con prohibición de uso de los productos asociados. Resolución CECMED No. 47/2020: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 48/2020: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (237.86 KB)
366	03/04/2020	Resolución CECMED No. 24/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 010-17-1B emitida a favor del Centro Nacional de Biopreparados (BIOCEN). Resolución CECMED No. 25/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 005-09-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, Medilip. Resolución CECMED No. 26/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 006-09-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, Medilip. Resolución CECMED No. 27/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 008-18-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorios MedSol, Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta I. Resolución CECMED No. 28/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 007-18-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorios MedSol, Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta II. Resolución CECMED No. 29/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 005-13-1M emitida a favor del Centro de Bioactivos Químicos (CBQ). Resolución CECMED No. 30/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 003-18-1B emitida a favor del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), Planta 9. Resolución CECMED No. 31/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 002-19-1B emitida a favor del Centro Nacional de Biopreparados (BIOCEN), Planta de Ingredientes Activos (PIA). Resolución CECMED No. 32/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 001-15-1B emitida a favor del Centro Nacional de Biopreparados (BIOCEN), Planta de Productos Parenterales 3 (PPP3). Resolución CECMED No. 33/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 004-15-1M emitida a favor de la Empresa Farmacéutica “8 DE MARZO”, Unidad Empresarial de Base (UEB) Cápsulas y Suspensiones. Resolución CECMED No. 34/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 002-17-1M emitida a favor de la Empresa Farmacéutica “8 DE MARZO”, Unidad Empresarial de Base (UEB) Cefalosporinas Orales. Resolución CECMED No. 35/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 014-13-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Planta No. 1 Tabletas y Polvos. Resolución CECMED No. 36/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 005-17-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción Estomatológicos y Dispensariales, Línea de polvos. Resolución CECMED No. 37/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 008-15-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción Semisólidos. Resolución CECMED No. 38/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 008-19-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) Laboratorios Julio Trigo, Planta de inyectables. Resolución CECMED No. 39/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 48-02-1 emitida a favor de la Unidad Empresarial de Base Mayorista de Medicamentos (UEBMM) Granma, Almacén Bayamo. Resolución CECMED No. 40/2020: Extensión de la vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación 014-17-B a favor de Saokim Pharmaceutical Joint Stock Company (Saokim Pharma). Resolución CECMED No. 41/2020: Extensión de la vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación 002-18-B a favor de Mefar İlaç Sanayii A.Ş.	Descargar (318.33 KB)
365	03/04/2020	Resolución CECMED No. 13/2020: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 14/2020: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 15/2020: Actualización de la composición del Consejo Científico del CECMED. Resolución CECMED No. 16/2020: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 17/2020: Prórroga de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 18/2020: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 19/2020: Otorgamiento de Certificado de Material de Referencia. Resolución CECMED No. 20/2020: Otorgamiento de Certificado de Material de Referencia. Resolución CECMED No. 21/2020: Aprobación de transitoria de requisitos del Reglamento sobre el Sistema de Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas y la Certificación de las Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 22/2020: Aprobación de transitoria de requisitos del Reglamento para la Evaluación y el Control Estatal de Equipos Médicos. Resolución CECMED No. 23/2020: Aprobación de transitoria de requisitos del Reglamento del Sistema de Licencias Sanitarias para Operaciones con Diagnosticadores y del Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas en los Laboratorios Clínico. Circular CECMED No. 02/2020: Medidas para mitigar consecuencias de pandemia por coronavirus SARS-CoV-2.	Descargar (366.89 KB)