Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
---|---|---|---|---|
Inspecciones | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 92/2021: Regulación E 98-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Mamografía, Edición 2. Deroga la Guía Técnica del antiguo CCEEM GT-8 Guía Técnica para el Control de Calidad de Equipos de Mamografía, del 17 de marzo del año 1997. Historia
|
||
Inspecciones | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 91/2021: Regulación E 97-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Fluoroscopía y Angiografía. |
||
Inspecciones | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 80/2021: Regulación E 96-21 Requisitos para la Gestión de la Calidad en la Fabricación de Equipos y Dispositivos Médicos, Edición 3. Deroga la ER-11a Regulación sobre requisitos para sistemas de gestión de la calidad para la fabricación de equipos médicos del 2007. Historia
|
||
Liberación de lotes | Biológicos | Resolución CECMED No. 81/2021: Regulación M 19-21 Requisitos y Procedimientos para la Liberación de Lotes de Productos Biológicos Edición 4. Deroga a la Regulación 19-2006 de igual nombre, aprobada mediante la Resolución CECMED No. 87/2006 del 6 de septiembre de 2006. Historia
|
||
Registro (Autorización de Comercialización) | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 57/2021: Regulación D 59-21 Requisitos de los Diagnosticadores Utilizados en Inmunohematología, Edición 3 Historia
|
||
Inspecciones | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 43/2021: Regulación E 95-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Tomografía Computarizada |
||
Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Resolución MINSAP No. 2/2021: Nombramiento de la Directora del CECMED M. Sc. Olga Lidia Jacobo Casanueva. Historia
|
||
Disposiciones Generales | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 112/2020: Regulación G 94-20 Lineamientos del Consejo Internacional para la Armonización de los Requerimientos Técnicos de Productos Farmacéuticos de Uso Humano Adoptados por el CECMED. |
||
Inspecciones | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 111/2020: Regulación E 93-20 Auditorías de Calidad dirigidas a los servicios de Radiología Diagnóstica e Intervencionista |
||
Inspecciones | Biológicos | Resolución CECMED No. 99/2020: Buenas Prácticas para la Fabricación de productos biológicos, Segunda Edición del Anexo 10 de la Regulación No. 16-2012 Directrices sobre Buenas Prácticas de Fabricación de productos farmacéuticos Edición 3. Deroga la Resolución No. 189 de fecha 20 de noviembre del año 2012. Historia
|