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Comunicación de Riesgo 08/2021. Bomba de irrigación para histeroscopio

Año
Resumen

El fabricante KARL STORZ ha determinado el cese de utilización y retirada voluntaria de  las  Bombas de  aspiración/irrigación -Hysteromat  E.A.S.I.  debido  a que el equipo  no  cumple  especificaciones  y  características  fundamentales  de  funcionamiento,  ya que  el valor de la presión indicado podría diferir del valor real de la presión intracavitaria. Las pacientes pueden ser potencialmente expuestas a una presión más alta de la prevista, es más probable que se produzcan los riesgos generales de la histeroscopia que cuando se utilizan sistemas de bombeo equiparables

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