Comunicación de Riesgo 08/2021. Bomba de irrigación para histeroscopio
yadira
24 March 2021
Año
Resumen
El fabricante KARL STORZ ha determinado el cese de utilización y retirada voluntaria de las Bombas de aspiración/irrigación -Hysteromat E.A.S.I. debido a que el equipo no cumple especificaciones y características fundamentales de funcionamiento, ya que el valor de la presión indicado podría diferir del valor real de la presión intracavitaria. Las pacientes pueden ser potencialmente expuestas a una presión más alta de la prevista, es más probable que se produzcan los riesgos generales de la histeroscopia que cuando se utilizan sistemas de bombeo equiparables
Documento
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