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Año
Resumen

El fabricante KARL STORZ ha determinado el cese de utilización y retirada voluntaria de  las  Bombas de  aspiración/irrigación -Hysteromat  E.A.S.I.  debido  a que el equipo  no  cumple  especificaciones  y  características  fundamentales  de  funcionamiento,  ya que  el valor de la presión indicado podría diferir del valor real de la presión intracavitaria. Las pacientes pueden ser potencialmente expuestas a una presión más alta de la prevista, es más probable que se produzcan los riesgos generales de la histeroscopia que cuando se utilizan sistemas de bombeo equiparables

REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS

El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).

Correo: centinelaeqm@cecmed.cu

Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365