Guantes de látex

Como parte de las revisiones de las alertas en las Agencias Reguladoras homólogas, que se realiza dentro de las actividades  de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de un aviso de seguridad de campo urgente emitido por la Agencia Francesa de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) referente a guantes quirúrgicos de látex estériles del fabricante Anhui Anyu Latex Products Co. Ltd. La autoridad francesa comunica que se reveló un lote del producto que no cumplía con la prueba de esterilidad durante la actividad de vigilancia del mercado de la Agencia  Francesa de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM), tras lo cual el importador llevó a cabo inspecciones voluntarias  de otros  lotes, entre  ellos, del  lote de  producto  afectado.  

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa a la población, profesionales de la salud y al personal de farmacias y hospitales en relación a la distribución de los productos AmbidermTM Plus y AmbidernTM Plus guantes de látex los cuales presentan alteraciones en el empaque. La alerta se emite derivada del análisis técnico de la evidencia presentada y de la comparescencia por la empresa AMBIDERM S. A. de C.V., titular del registro sanitario, la cual advierte que los productos no son reconocidos por ellos, carecen de número de lote, irregularidades en el empaque primario y que, incluso el producto AmbidernTM Plus imita al producto legalmente fabricado y registrado, concluyendo que se tratan de productos falsificados.

A partir de la revisión de reportes emitidos por agencias homólogas que se realiza como parte del trabajo de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de una alerta publicada por la autoridad INVIMA referente a los Guantes de examen de látex Precision Care.