Como parte de la revisión de las alertas en las Agencias Reguladoras homólogas, que se realiza dentro de las actividades de la Sección de Vigilancia de Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de la alerta de control del mercado No. 2026-414 de la Agencia española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), donde se notifica la retirada del mercado de los catéteres angiográficos Imager II, debido a que se fabricaron con niveles reducidos de sustancias estabilizantes en las puntas, lo que podría ocasionar su deterioro y el desprendimiento de estas durante su uso
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
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