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Comunicación del Fabricante 036/2022. Medio de Transporte para Virus (BTV)

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Resumen

El CECMED recibió una solicitud del fabricante BioCen donde se explicaba que durante la elevada incidencia de la enfermedad COVID-19, el BioCen desarrolló y produjo en cantidades suficientes el diagnosticador Medio de Transporte para Virus (BTV) para suplir la demanda de este producto en el Sistema Nacional de Salud. El mismo fue distribuido por EMCOMED a todas las droguerías del país para que no se detuviera el diagnóstico de la enfermedad. Posteriormente, debido a la disminución de la incidencia enfermedad, gran parte de los centros asistenciales cuentan con varios lotes de este producto con fechas de vencimiento de octubre y noviembre 2022.

Comunicación del Fabricante 14/2021. Medio de Transporte para Virus (BTV)

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Resumen

El fabricante BioCen ha comunicado al CECMED que debido a la creciente demanda del producto Medio de Transporte para Virus (BTV), por la situación epidemiológica critica que existe actualmente en el país, no existe disponibilidad de envases externos del tipo aprobado en el Registro Sanitario del producto.

Para evitar el desabastecimiento por esta causa, el BioCen ha presentado una solicitud de Autorización Excepcional para la distribución y comercialización temporal de este producto en cajuelas dentro de cajas de cartón ondulado.

Comunicación del Fabricante 13/202. Medio de Transporte para Virus (BTV)

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El CECMED ha recibido una solicitud del fabricante BioCen donde declara que, sus proveedores no han podido cumplir el contrato para la producción de la nueva edición de las Instrucciones Para el Uso (IPU) del Medio de Transporte para Virus (BTV) debido a dificultades en la adquisición de materias primas.

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