Comunicación del Fabricante 14/2021. Medio de Transporte para Virus (BTV)

Año
Resumen

El fabricante BioCen ha comunicado al CECMED que debido a la creciente demanda del producto Medio de Transporte para Virus (BTV), por la situación epidemiológica critica que existe actualmente en el país, no existe disponibilidad de envases externos del tipo aprobado en el Registro Sanitario del producto.

Para evitar el desabastecimiento por esta causa, el BioCen ha presentado una solicitud de Autorización Excepcional para la distribución y comercialización temporal de este producto en cajuelas dentro de cajas de cartón ondulado.

REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS

El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).

Correo: centinelaeq@cecmed.cu

Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365