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Comunicación de Riesgo 052/2021. QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel

Año
Resumen

El QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel aceptar tanto muestras obtenidas con hisopo seco, y muestras líquidas en medio de transporte. Todos los pasos de preparación de muestras y de realización del ensayo se realizan dentro del cartucho, los reactivos necesarios están precargados y funcionan de forma autónoma dentro del QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel Cartridge, por lo que no hay necesidad de que el usuario los toque o manipule.

En este caso, debido a que las cámaras de reacción contienen mezclas incorrectas de cebador y sonda, podrían registrarse a resultados falsos positivos, falsos negativos; o una combinación de estos, provocando un retraso en el diagnóstico diferencial y en el tratamiento adecuado de los pacientes.

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